您的当前位置 > 神童顶尖高手论坛 > 神童高手心水论坛 > 正文
2017年度食物药品羁系统计年报宣布 生意宝行业资
2017年度食物药品羁系统计年报宣布 生意宝行业资
发布时间:2018-04-10
 
2017年量食品药品监管统计年报宣布

康好中药网 2018年04月03日16:38 

  1、生产和经营许可情况

  (一)食品出产跟经营许可情形

  1.食品生产许可情况

  2017年各省(区、市)局共新收放食品生产许可证1.7万张,食品增添剂生产许可证231张。截至11月底,全国共有食品生产许可证15.9万张,食品增加剂生产许可证3695张;共有食品生产企业14.9万家,食品加减剂生产企业3685家。

  2.食品经营许可情况

  截至2017年11月底,全国共有食品经营许可证(含仍在有用期内的食品流畅许可证和餐饮效劳许可证)1284.3万件,其中新版食品经营许可证896.3万件,食品流通许可证(旧版)267.5万件,餐饮办事许可证(旧版)120.4万件。

  3.保健食品生产许可情况

  截至2017年11月底,全国国有保健食品生产许可证2317件。

  (二)药品生产和经营许可情况

  1.药品生产许可情况

  截至2017年11月底,全国共有质料药和制剂生产企业4376家。

  2.药品经营许可情况

  截至2017年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家,此中零售企业1.3万家;零售连锁企业5409家,批发连锁企业门店22.9万家;整售药店22.5万家。

  (三)医疗器械生产和经营许可情况

  1.医疗器械生产许可情况

  停止2017年11月晦,齐国真有医疗器械生产企业1.6万家,个中:可生产一类产物的企业6096家,可生产发布类产物的企业9340家,可死产三类产品的企业2189家。

  2.医疗器械经营许可情况

  截至2017年11月底,全国共有2、三类医疗器械经营企业41.0万家,个中,仅经营二类医疗器械产品的企业22.5万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.1万家,同时处置二、三类医疗器械经营的企业12.4万家。

  (四)化妆品生产许可情况

  截至2017年11月底,共有化妆品生产企业生产/卫生许可证4304件。

  二、注册审批情况

  (一)特殊食品注册情况

  2017年共同意保健食物首次注册申请797件,变革注册申请1101件,连续注册请求348件。

  2017年共批准婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请952件。

  2017年共批准特殊医学用途配方食品注册申请3件。

  (二)药品注册情况

  2017年正在新药审批任务中共批准新药临床734件,新药文凭及批准文号20件,批准文号9件;共批准按新药申请法式申报临床申请42件。

  2017年共批准仿造药临床申请251件,生产申请224件。

  2017年共批准进口药品申请临床316件,上市93件。

  2017年总局共批准药品补充申请2158件,备案546件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请4251件,备案12264件。

  2017年共批准间接打仗药品的包装材料和容器生产申请552件,再注册申请338件,弥补申请62件。

  (三)医疗器械注册情况

  2017年,全国共批准境内第二类医疗器械初次注册5993件,境内第三类医疗器械尾次注册867件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册389件,进心(含港澳台)第三类医疗器械首次注册189件。批准境内第二类医疗器械延续注册7193件,境内第三类医疗器械延续注册1616件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册1655件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册1631件。境内第二类医疗器械许可事变变更4584件,境内第三类医疗器械许可事项变更489件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更555件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更591件。

  (四)化妆品注册情况

  2017年共批准特殊用途化妆品初次申报2537件,延绝979件,变更2510件;批准入口非特殊用途化妆品初次存案12683件,延续3163件,变更1300件。

  3、广告审批和查处情况

  2017年,全国共审批药品广告1.2万件。向工商行政管理部门移送违法药品广告8774件。撤销药品广告批准文号389件。

  2017年,全国共审批医疗器械广告1.7万件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告1087件;撤销医疗器械广告批准文号18件。

  2017年,天下共审批保健食品告白7029件,背工商止政治理部门移收背法保健食品广告2312件,沉保健食品广告批准文号40件。

  4、中药种类维护情况

  截至2017年11月底,共有中药保护品种证书237个,其中初次申报品种110个,同品种12个,延伸掩护期115个。

  5、投诉举报情况

  2017年各级食品药品监管部门共受理食品(露保健食品)投诉举报88.0万件,立案3.1万件,结案3.1万件。受理药品投诉举报5.8万件,备案4825件,结案4737件。受理调理东西投诉告发1.5万件,立案834件,结案828件。受理化装品赞扬举报3.1万件,破案1105件,了案1213件。

  六、案件查处情况

  2017年食品药品监管部门共查处食品(含保健食品)案件25.7万件,货值金额6.8亿元,罚款23.9亿元,出支违法所得1.6亿元。责令停产破产1852户次,吊销许可证186件,摧毁制假售假窝点568个,移送司法机关2454件。

  2017年食品药品羁系部分共查处药品案件11.2万件,货值金额3.3亿元,奖款4.0亿元,充公守法所得金额1.1亿元,取消无证警告1146户,摧毁造假卖假窝面238个,责令停产休业1569户,撤消允许证162件,移交司法构造1951件。

  2017年食品药品监管部门共查处药品包拆资料案件318件,货值金额362.3万元。

  2017年食品药品监管部门查处医疗器械案件1.7万件,货值金额1.8亿元,罚款金额4.3亿元,没收违法所得金额1969.1万元,与缔无证经营161户,捣誉制假售假窝点31个,责令停产收歇98户,吊销许可证13件,移交司法机关62件。

  2017年食品药品监管部门共查处化妆品案件1.0万件;货值金额6851.2万元,罚款4294.7万元,充公违法所得1091.4万元,责令停产开业284户,移交司法机闭24件。

  注:[1]本讲演数据起源于《食品药品监视管理统计报表轨制》。除特殊阐明中,数据呈文期为2016年12月1日至2017年11月30日。

  [2]医疗器械生产许可情况:既生产一类产品又生产三类产品的企业,统计时分辨计为一类生产企业和三类生产企业,企业总额仅计一家。

  [3]婴幼女配圆乳粉产品配方注册申请数据取特别医教用处配方食品注册申请数据停止日期为2017年12月31日。

挨印文章 | 封闭作品[相干资讯]


Copyright 2018-2019 神童顶尖高手论坛 版权所有 未经授权,严禁转载,违者将被追究法律责任。